| 备案号 | 津备2025029898 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 天津市北辰区天盈道70号 |
| 上市许可持有人 | 天津万益特医疗用品有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 天津市北辰区铁东路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-21 |
| 备注 | 已备案 |
天津万益特医疗用品有限公司生产的腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)（批号：国药准字H20244475）；
已于2025-07-21进行备案
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
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申请变更“低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)”药品上市许可持有人名称和生产企业名称，由“天津百特医疗用品有限公司”变更为“天津万益特医疗用品有限公司”，实际企业与场地未发生变化。
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申请变更“腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)”药品上市许可持有人名称和生产企业名称，由“天津百特医疗用品有限公司”变更为“天津万益特医疗用品有限公司”，实际企业与场地未发生变化。
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批准日期:2025-07-21
申请变更“腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)”药品上市许可持有人名称和生产企业名称，由“天津百特医疗用品有限公司”变更为“天津万益特医疗用品有限公司”，实际企业与场地未发生变化。
国药准字H20244472
批准日期:2025-07-21
申请变更“低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)”药品上市许可持有人名称和生产企业名称，由“天津百特医疗用品有限公司”变更为“天津万益特医疗用品有限公司”，实际企业与场地未发生变化。
国药准字H20244474
批准日期:2025-07-21
申请变更“低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)”药品上市许可持有人名称和生产企业名称，由“天津百特医疗用品有限公司”变更为“天津万益特医疗用品有限公司”，实际企业与场地未发生变化。
