| 备案号 | 皖备2025033695 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 马来酸氟伏沙明片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安徽省安庆市大观区勇进路18号 |
| 上市许可持有人 | 安徽艾立德制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省安庆市大观区勇进路18号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-15 |
| 备注 | 已备案 |
安徽艾立德制药有限公司生产的马来酸氟伏沙明片（批号：国药准字H20254643）；
已于2025-08-15进行备案
马来酸氟伏沙明片
其他厂家
国药准字H20244743
批准日期:2025-09-15
国药准字H20249500
批准日期:2025-09-12
国药准字H20254293
批准日期:2025-09-08
国药准字H20254177
批准日期:2025-09-06
国药准字H20244742
批准日期:2025-08-23
其他产品
国药准字H20254214
批准日期:2025-08-22
1、根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》将本品有效期由18个月延长至24个月，并按照《药品说明书和标签管理规定》（24号令）要求调整说明书备案内容。 2、根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)》规定，我公司产品阿仑膦酸钠片（规格70mg；批准文号：国药准字H20254214）在说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20253818
批准日期:2025-07-14
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》的要求，在阿戈美拉汀片说明书及标签中增加“通过一致性评价”标识。
