| 备案号 | 豫备2025028278 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 萘普生片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 内乡工业园龙源路 |
| 上市许可持有人 | 河南全宇制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 内乡工业园龙源路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-21 |
| 备注 | 已备案 |
河南全宇制药股份有限公司生产的萘普生片（批号：国药准字H41023378）；
已于2025-07-21进行备案
萘普生片
其他厂家
国药准字H50020386
批准日期:2025-08-14
国药准字H33020819
批准日期:2025-08-06
国药准字H32024077
批准日期:2025-06-27
国药准字H20045147
批准日期:2025-05-13
国药准字H22022583
批准日期:2025-02-07
其他产品
国药准字H41023129
批准日期:2025-07-21
变更有效期。有效期由“PVC固体药用硬片/药用铝箔装：24个月”变更为“PVC固体药用硬片/药用铝箔装：36个月”。按照《说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求调整说明书、标签备案内容。
国药准字H41025259
批准日期:2024-01-05
变更批准证明文件载明的生产企业、生产地址。生产企业由“新乡市新辉药业有限公司”变更为“河南全宇制药股份有限公司”；生产地址由“河南省辉县市孟电工业大道南段”变更为“内乡工业园龙源路”。
