| 备案号 | 豫备2025027806 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 苦参片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河南省焦作市武陟县圪垱店镇山涛路876号-3；武陟县迎宾大道260号阳光工业园 |
| 上市许可持有人 | 济保康药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 郑州市高新技术产业开发区西三环电厂路283号大学科技园11号楼15层102室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-21 |
| 备注 | 已备案 |
复寿堂药业河南股份有限公司生产的苦参片（批号：国药准字Z20093275）；
已于2025-07-21进行备案
苦参片
其他厂家
国药准字Z23021752
批准日期:2024-08-12
国药准字Z41021087
批准日期:2024-06-03
国药准字Z41021087
批准日期:2024-03-25
国药准字Z20093275
批准日期:2022-09-15
国药准字Z22025649
批准日期:2022-08-31
其他产品
国药准字Z41020584
批准日期:2024-12-08
依据《国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告(2021年 第112号)》要求，对三黄片说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行修订。具体修订内容如下：一、【不良反应】项增加如下内容：不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口干、发热、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、过敏反应等，有血尿、心悸等病例报告。二、【禁忌】项增加内容为：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项增加如下内容：1.本品建议饭后服用。2.脾胃虚弱者慎用。3.当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。
国药准字Z41022300
批准日期:2024-11-11
在口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装：“每瓶装100片”；聚氯乙烯固体药用硬片，药用铝箔：“每板装30片”的包装规格基础上，增加聚氯乙烯固体药用硬片，药用铝箔：“每板装15片”、“每板装18片”、“每板装24片”的包装规格。
