| 备案号 | 吉备2025030129 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 萘普生片等54个药品批准文号 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林省长春市高新技术产业开发区创新路358号 |
| 上市许可持有人 | 长春白求恩制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 吉林省长春市高新技术产业开发区创新路358号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-23 |
| 备注 | 已备案 |
萘普生片等54个药品批准文号备案及生产企业信息
扩展信息
长春白求恩制药有限公司生产的萘普生片等54个药品批准文号（批号：国药准字H22022582）；
已于2025-07-23进行备案
其他产品
国药准字H10950251
批准日期:2025-08-28
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由长春市高新开发区创新路358号变更为吉林省长春市高新技术产业开发区创新路358号
国药准字Z22023626
批准日期:2025-07-24
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2025B00250）相关规定变更药用复合膜，10袋/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
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批准日期:2025-02-07
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订复方妥英麻黄茶碱片说明书的公告（2024年第25号）相关规定变更铝塑包装，12片×2板/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字H22025488
批准日期:2025-02-07
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由长春市高新开发区创新路358号变更为吉林省长春市高新技术产业开发区创新路358号
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批准日期:2025-02-07
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由长春市高新开发区创新路358号变更为吉林省长春市高新技术产业开发区创新路358号
