| 备案号 | 苏备2025029433 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 依托咪酯中/长链脂肪乳注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 泰州市郁金路10号 |
| 上市许可持有人 | 江苏康禾生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 泰州市郁金路10号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-19 |
| 备注 | 已备案 |
江苏康禾生物制药有限公司生产的依托咪酯中/长链脂肪乳注射液（批号：国药准字H20249756）；
已于2025-07-19进行备案
依托咪酯中/长链脂肪乳注射液
其他厂家
国药准字H20254744
批准日期:2025-08-22
国药准字H20249023
批准日期:2025-07-10
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批准日期:2025-04-02
国药准字H20233206
批准日期:2025-01-09
国药准字H20244346
批准日期:2024-08-16
其他产品
国药准字H20234633
批准日期:2024-11-29
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》，蛋黄卵磷脂（供注射用）的供应商在“丘比株式会社精细化工总部五霞工厂”的基础上增加“Lipoid GmbH”，中硼硅玻璃管制注射剂瓶的供应商在“肖特药品包装（浙江）有限公司”的基础上增加“重庆正川永成医药材料有限公司”。
