| 备案号 | 苏备2025029515 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 二甲双胍恩格列净片（VI） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 常州市新北区奔牛运南西路222号 |
| 上市许可持有人 | 常州市阳光药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 常州市新北区奔牛镇九里街红楼路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-19 |
| 备注 | 已备案 |
常州市阳光药业有限公司生产的二甲双胍恩格列净片（VI）（批号：国药准字H20254625）；
已于2025-07-19进行备案
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国药准字H20061116
批准日期:2024-11-11
根据质量标准《中国药典》2020年版二部制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装形式的有效期由18个月变更为24个月。
