| 备案号 | 浙备2025029558 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿奇霉素分散片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省绍兴市新昌县澄潭街道兴梅大道60-1号 |
| 上市许可持有人 | 浙江中同药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省绍兴市新昌县澄潭街道兴梅大道60-1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-18 |
| 备注 | 已备案 |
浙江中同药业有限公司生产的阿奇霉素分散片（批号：国药准字H10980112）；
已于2025-07-18进行备案
阿奇霉素分散片
其他厂家
国药准字H20000692
批准日期:2025-09-01
国药准字H20093185
批准日期:2025-07-10
国药准字H20093309
批准日期:2025-06-17
国药准字H20064343
批准日期:2025-04-16
国药准字H20094043
批准日期:2025-03-04
其他产品
国药准字H19993634
批准日期:2025-07-18
根据《国家药监局关于枸橼酸铋钾胶囊处方药转换为非处方药的公告（2024年第41号）》附件2非处方药说明书范本对说明书和包装标签修订。
其中，说明书修订【不良反应】【禁忌】【注意事项】【药物相互作用】，并添加“如有问题可与药品上市许可持有人联系”；小盒修订【不良反应】【禁忌】。
