| 备案号 | 苏备2025029682 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用瑞康曲妥珠单抗 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街350号 |
| 上市许可持有人 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街350号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-19 |
| 备注 | 2025年08月22日，撤销备案 |
苏州盛迪亚生物医药有限公司生产的注射用瑞康曲妥珠单抗（批号：国药准字S20250024）；
已于2025-07-19进行备案
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本品上市许可持有人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号14幢2-3层”变更为“中国（上海）自由贸易试验区海科路1288号”。
