| 备案号 | 粤备2025027476 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨氯地平叶酸片（I） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省威海市荣成市崂山街道荣达路523号,深圳市南山区高新区中区高新中一道16号 |
| 上市许可持有人 | 深圳奥萨制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 深圳市南山区高新区中区高新中一道16号生物孵化器三期2号楼第1、2层;3号楼1层东侧及2、3层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-22 |
| 备注 | 已备案 |
山东奥萨制药有限公司,深圳奥萨制药有限公司生产的氨氯地平叶酸片（I）（批号：国药准字H20180019）；
已于2025-07-22进行备案
其他产品
国药准字H20180020
批准日期:2025-07-22
1.本品新增制剂所用原料“叶酸”的供应商“浙江圣达生物药业股份有限公司”。
2.变更生产批量：制剂生产批量由“65万片”变更为“130万片”。
