| 备案号 | 琼备2025029059 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫酸特布他林雾化吸入用溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号 |
| 上市许可持有人 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-16 |
| 备注 | 已备案 |
海南葫芦娃药业集团股份有限公司生产的硫酸特布他林雾化吸入用溶液（批号：国药准字H20243519）；
已于2025-07-16进行备案
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
其他厂家
国药准字H20243607
批准日期:2025-09-11
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其他产品
国药准字H20255295
批准日期:2025-09-15
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求，本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20255213
批准日期:2025-09-12
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求，本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20213318
批准日期:2025-09-12
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求，本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20255188
批准日期:2025-09-03
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求，本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
