| 备案号 | 桂备2025029033 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 喉痛灵颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广西桂林市全州县全州镇城南路38号 |
| 上市许可持有人 | 广西禅方药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广西桂林市全州县全州镇城南路38号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-17 |
| 备注 | 已备案 |
广西禅方药业有限公司生产的喉痛灵颗粒（批号：国药准字Z45020723）；
已于2025-07-17进行备案
喉痛灵颗粒
其他厂家
国药准字Z13021688
批准日期:2024-10-12
国药准字Z13021688
批准日期:2023-11-14
国药准字Z14021803
批准日期:2022-05-10
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批准日期:2021-10-29
国药准字Z43020360
批准日期:2021-01-28
其他产品
国药准字Z45020018
批准日期:2025-04-25
一、申请修订说明书安全性信息。
二、修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】项内容。
三、【执行标准】上升为：《国家药品标准》WS3-B-0575-91-2022
国药准字Z45021736
批准日期:2025-04-09
一、申请修订天麻片（包装规格：每瓶装100片、每盒装12片×9板，每盒装12片×10板）说明书内容，详细修订如下：
1.说明书增加“运动员慎用”内容，增加在“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”项下位置；
2.其他文字内容不变，详见附件天麻片外标签（小盒)样稿。
二、申请修订天麻片（包装规格：每瓶装100片、每盒装12片×9板，每盒装12片×10板）外标签（大箱）内容，详细修订如下：
1、大箱侧面，增加上市许可持有人内容，其文字内容为：【上市许可持有人】名称：广西禅方药业有限公司，地址：广西桂林市全州县全州镇城南路38号。
2、网址由原来的“www.gxcfyy.com”变更为“http://www.chanfangyy.com”；
3、其他文字内容不变，详见附件天麻片外标签（大箱）样稿。
三、天麻片内标签（瓶签、铝箔）未做修订，详见附件天麻片内标签（瓶签、铝箔）样稿。
