| 备案号 | 国备2025001766 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥利司他胶囊 |
| 英文名称/拉丁名称 | Orlistat Capsules |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Delpharm Milano S.r.l. |
| 生产企业地址 | Via Carnevale 1, 20054 Segrate (MI), Italy |
| 上市许可持有人（英文） | Cheplapharm Arzneimittel GmbH |
| 上市许可持有人地址 | Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Germany |
| 境外生产药品注册代理机构 | 武汉科利医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 湖北省武汉市武汉经济技术开发区201M地块华人汇和科技园（华中智谷)一期D4D5栋研发楼15层3室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-07-17 |
| 备注 | 已备案 |
