| 备案号 | Y国备2025001779 |
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| 药品通用名称 | 塞来昔布 |
| 英文名称/拉丁名称 | Celecoxib |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Pfizer Asia Manufacturing Pte Ltd |
| 生产企业地址 | 31 Tuas South Avenue 6 Singapore 637578 |
| 上市许可持有人（英文） | Upjohn US 2 LLC |
| 上市许可持有人地址 | 3711 Collins Ferry Road, Morgantown, WV 26505 United States of America |
| 境外生产药品注册代理机构 | 晖致制药（大连）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 辽宁省大连经济技术开发区大庆路22号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-07-19 |
| 备注 | 经审查，本次备案事项变更的内容涉及注册标准的变更，根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》的要求，属于重大变更，请持有人按照补充申请申报。取消本次备案事项。 |
