| 备案号 | 国备2025001789 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 环丝氨酸胶囊 |
| 英文名称/拉丁名称 | Cycloserine Capsules |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Dong-A ST Co., Ltd |
| 生产企业地址 | 200-23, Baekseokgongdan 1-ro, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Republic of Korea (2F Section B, 3F, 4F Section B) |
| 上市许可持有人 | Dong-A ST Co., Ltd |
| 上市许可持有人（英文） | Dong-A ST Co., Ltd |
| 上市许可持有人地址 | 200-23, Baekseokgongdan 1-ro, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Republic of Korea (2F Section B, 3F, 4F Section B) |
| 境外生产药品注册代理机构 | 中诺凯琳健康产业（海南）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 海南省澄迈县老城镇海南生态软件园沃克公园C8822-5F |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-07-19 |
| 备注 | 已备案。请关注：境外持有人应当按照《国家药监局关于发布〈境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定〉的公告》（2024年第137号）要求，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告其指定的境内责任人。 |
