| 备案号 | 吉备2025025325 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 咳特灵胶囊等13个药品批准文号 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林省柳河县经济开发区滨河北街665号 |
| 上市许可持有人 | 吉林省中晟制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 吉林省柳河县经济开发区滨河北街665号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-25 |
| 备注 | 已备案 |
咳特灵胶囊等13个药品批准文号备案及生产企业信息
扩展信息
吉林省中晟制药有限公司生产的咳特灵胶囊等13个药品批准文号（批号：国药准字Z22026356）；
已于2025-06-25进行备案
其他产品
国药准字Z22026358
批准日期:2025-06-04
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，12粒/板*3板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20030035
批准日期:2025-05-21
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B06131）相关规定变更铝塑包装，12粒/板×2板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z20010050
批准日期:2025-05-21
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B06132）相关规定变更药品包装用复合膜，2g/袋×9袋/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z20053901
批准日期:2025-05-09
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，10粒/板*1板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
