国药准字Z22021339
批准日期:2025-05-16
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更口服液体药用聚酯瓶,1瓶/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字Z10950050
批准日期:2025-03-14
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书(通知书编号:2024B03114)相关规定变更钠钙玻璃管制口服液体瓶,10ml×10支/盒、10ml×12支/盒、10ml×18支/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22021344
批准日期:2024-09-06
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订小儿止咳糖浆非处方药说明书的公告(2024年第78号)相关规定变更口服液体药用聚酯瓶,100毫升/瓶药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字Z22023682
批准日期:2024-01-30
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局 国家卫生健康委关于发布实施《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本的公告(2023年第126号)规定变更护肝片等10个品种批准文号药品说明书及标签,药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容,处方药说明书统一增加修改日期为2024年3月12日,非处方药直接将说明书修订日期改为2024年3月12日,此次备案结论与原备案配套使用(变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字Z22025125
批准日期:2021-03-10
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更钠钙玻璃管制口服液体瓶,10ml×10支/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。