| 备案号 | 苏备2025025367 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 雷贝拉唑钠肠溶胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 泰兴市大庆西路宝塔湾 |
| 上市许可持有人 | 济川药业集团有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 泰兴市大庆西路宝塔湾 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-25 |
| 备注 | 已备案 |
济川药业集团有限公司生产的雷贝拉唑钠肠溶胶囊（批号：国药准字H20061220）；
已于2025-06-25进行备案
雷贝拉唑钠肠溶胶囊
其他厂家
国药准字H20050228
批准日期:2025-06-04
国药准字H20041057
批准日期:2022-05-05
国药准字H20061220
批准日期:2013-03-27
国药准字H20050228
批准日期:2011-05-10
其他产品
国药准字Z20050598
批准日期:2025-09-30
根据国家食品药品监督管理局24号令《药品说明书和标签管理规定》的要求及已获批的药品补充申请批准通知书（通知书编号：2025B04001）内容，对小儿腹泻宁（泡腾颗粒）说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行修订，同时修订标签相关内容。
国药准字H10960193；国药准字H10960194
批准日期:2025-09-26
根据《药品注册管理办法》及有关规定，经审查，申报资料符合要求，同意碳酸利多卡因注射液使用的低硼硅玻璃安瓿供应商在重庆正川医药包装材料股份有限公司的基础上增加成都市金鼓药用包装有限公司。
国药准字H20234456
批准日期:2025-09-15
根据国家药品监督管理局国家药品标准YBH10742023制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由24个月变更为36个月。
