| 备案号 | 黑备2025025101 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 左卡尼汀注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 黑龙江省哈尔滨牛家工业园区 |
| 上市许可持有人 | 哈尔滨松鹤制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 黑龙江省哈尔滨牛家工业园区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-26 |
| 备注 | 已备案 |
哈尔滨松鹤制药有限公司生产的左卡尼汀注射液（批号：国药准字H20244034）；
已于2025-06-26进行备案
左卡尼汀注射液
其他厂家
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其他产品
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依据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告》（2025年第23号）相关内容修订注射用炎琥宁说明书中警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【儿童用药】项内容。
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依据《国家药监局关于修订胸腺肽注射剂说明书的公告》（2023年第3号）相关内容对说明书增加黑框警告并对说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年用药】项内容进行修订。
国药准字H20041120
批准日期:2020-03-26
经审核，并经省药品检验所对一批样品检验符合规定，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意本品原料药左卡尼汀供应商在“东北制药集团股份有限公司”基础上新增加原料药供应商“常州兰陵制药有限公司”予以备案。
