| 备案号 | 桂备2025025338 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 板蓝根颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南宁市防城港路8号 |
| 上市许可持有人 | 广西康晟制药有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南宁市防城港路8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-25 |
| 备注 | 已备案 |
广西康晟制药有限责任公司生产的板蓝根颗粒（批号：国药准字Z45021134）；
已于2025-06-25进行备案
板蓝根颗粒
其他厂家
（含糖型） 国药准字Z42020223 ； （无糖型） 国药准字Z20023158
批准日期:2025-09-20
国药准字Z65020049
批准日期:2025-09-19
国药准字Z63020116
批准日期:2025-09-16
国药准字Z53021572
批准日期:2025-09-15
国药准字Z45020920
批准日期:2025-09-11
其他产品
国药准字Z45021019
批准日期:2025-09-18
一、修订药品说明书：
1.去掉“番桃花”商标，更换为“麦克百刻静”商标。
2.药品说明书图案及底色改变。
二、修订药品包装标签：
1.去掉“番桃花”商标，更换为“麦克百刻静”、“香港麦克”商标。
2.药品包装标签图案及底色改变。
三、药品说明书和药品包装标签增加【药品上市许可持有人】 名称：广西康晟制药有限责任公司 地址：广西南宁市防城港路8号
国药准字H45020635
批准日期:2025-09-10
修订药品包装标签：
1、标签、纸盒：增加红宁商标；
2、标签：删减部分内容；
3、纸盒：【执行标准】由“《中国药典》2020年版二部”修订为“《中国药典》2025年版二部”。
