| 备案号 | 京备2025020976 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用曲克芦丁 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号 |
| 上市许可持有人 | 北京四环科宝制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市丰台区科技园区海鹰路11号[园区] |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-28 |
| 备注 | 已备案 |
北京四环科宝制药股份有限公司生产的注射用曲克芦丁（批号：国药准字H20041174）；
已于2025-05-28进行备案
注射用曲克芦丁
其他厂家
国药准字H2050401
批准日期:2025-06-19
国药准字H20051742
批准日期:2025-05-13
国药准字H20041758
批准日期:2025-04-15
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批准日期:2025-04-11
国药准字H20041107
批准日期:2025-02-27
其他产品
国药准字H20254840
批准日期:2025-08-29
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在吲哚布芬片的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20254812
批准日期:2025-07-29
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号公告）要求，在本品的说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识，其余内容未进行修订。
国药准字H20249140
批准日期:2025-04-30
根据《国家局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（100号公告）的要求，在波生坦片的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
