| 备案号 | 国备2025001550 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 拉考沙胺口服溶液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Lacosamide Oral Solution |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Unither Manufacturing LLC |
| 生产企业地址 | 331 Clay Road (755 Jefferson Road) (1), Rochester, NY 14623, USA |
| 上市许可持有人 | UCB Pharma SA |
| 上市许可持有人（英文） | UCB Pharma SA |
| 上市许可持有人地址 | Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussels, Belgium |
| 境外生产药品注册代理机构 | 神基（珠海）制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 珠海市高新区创新海岸科技五路3号厂房A区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-06-25 |
| 备注 | 已备案 |
