| 备案号 | 国备2025001564 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氟维司群注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Fulvestrant Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Ever Pharma Jena GmbH |
| 生产企业地址 | Brüsseler Str. 18, 07747 Jena, Germany |
| 上市许可持有人（英文） | EVER Valinject GmbH |
| 上市许可持有人地址 | Oberburgau 3, 4866 Unterach am Attersee, Austria |
| 境外生产药品注册代理机构 | 深圳华润九新药业有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 深圳市福田区上梅林工业区凯丰路2号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-06-26 |
| 备注 | 已备案 |
