| 备案号 | 国备2025001565 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I） |
| 英文名称/拉丁名称 | Rosuvastatin Calcium and Ezetimibe Tablets (I) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Sanofi Ilac Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi |
| 生产企业地址 | Kucukkaristiran Mahallesi Merkez Sokak No:223/A 39780 Buyukkaristiran/Luleburgaz Kirklareli Turkey |
| 上市许可持有人（英文） | Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI |
| 上市许可持有人地址 | Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 赛诺菲（中国）投资有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区建国路112号7层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-06-26 |
| 备注 | 已备案 |
