| 备案号 | 湘备2025012376 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 他达拉非片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖南省株洲市文化路1号 |
| 上市许可持有人 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖南省株洲市荷塘区金龙东路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-28 |
| 备注 | 已备案 |
湖南千金湘江药业股份有限公司生产的他达拉非片（批号：国药准字H20213034）；
已于2025-03-28进行备案
他达拉非片
其他厂家
国药准字H20249799
批准日期:2025-09-22
国药准字H20243219
批准日期:2025-09-22
国药准字H20247319国药准字H20247321
批准日期:2025-09-19
国药准字H20193313（5mg） 国药准字H20193314（10mg）国药准字H20193315（20mg）
批准日期:2025-09-19
国药准字H20234111
批准日期:2025-09-18
其他产品
国药准字H20253741
批准日期:2025-04-18
将甲钴胺片的药品有效期由12个月延长至24个月。直接接触药品的包装材料和容器：聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔和聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋。
国药准字H20213271
批准日期:2025-02-20
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》 (2023年第142号)要求，采用试点方式三，对阿哌沙班片纸质药品说明书（简化版）和电子药品说明书（完整版）备案。
