| 备案号 | 豫备2025012249 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河南省新乡市华兰大道甲1号附1号 |
| 上市许可持有人 | 华兰生物疫苗股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河南省新乡市华兰大道甲1号附1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-31 |
| 备注 | 已备案 |
华兰生物疫苗股份有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)（批号：国药准字S20230004）；
已于2025-03-31进行备案
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
其他厂家
国药准字S20043090
批准日期:2025-07-04
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其他产品
国药准字S20113001
批准日期:2025-04-11
对说明书进行修订，1.依据《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》规范说明书，将全文“成分”修订为“成份”，将【成份和性状】项拆分为【成份】和【性状】两项，完善【上市许可持有人】信息；2.在【成份】项中增加“不含任何防腐剂及抗生素”的描述；3.规范【包装】项中包材的名称。
