| 备案号 | 苏备2025012602 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 正柴胡饮合剂 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省南通市港闸经济开发区兴泰路9号 |
| 上市许可持有人 | 精华制药集团股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南通市港闸经济开发区兴泰路9号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-01 |
| 备注 | 已备案 |
精华制药集团股份有限公司生产的正柴胡饮合剂（批号：国药准字Z20090749）；
已于2025-04-01进行备案
其他产品
国药准字H32020795
批准日期:2025-08-28
本药品根据国家药品监督管理局《关于修订丙硫氧嘧啶制剂说明书的公告》（2021年第103号）要求，对丙硫氧嘧啶片说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】和“警示语”进行了修订。
国药准字H32020775
批准日期:2025-05-08
根据《药品注册管理办法》及《关于做好药品再注册后续监管工作的补充通知》（苏食药监注[2012]340号）要求，本品恢复生产的补充申请已备案。
国药准字Z32020647
批准日期:2025-04-27
根据《药品注册管理办法》、《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》及药品稳定性考察研究结果，增加本品“聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜包装。每袋120丸，每盒10袋。”的包装规格，新增包装规格的药品有效期为24个月，说明书和标签按规定修订。
国药准字Z20003013
批准日期:2025-04-09
根据药品补充申请批准通知书（编号：2025B01107），本品修订了说明书和标签的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项下内容。
国药准字Z20080007
批准日期:2024-09-12
变更本品浸膏的干燥方法，由“喷雾干燥”变更为“真空带式干燥”，干燥设备变更为真空低温液体连续干燥机，同时适当提高浸膏的相对密度、调整辅料的加入顺序、制粒时去除乙醇，根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》开展了相关研究验证工作。
