| 备案号 | 浙备2025012945 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 左乙拉西坦缓释片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省宁波市北仑区大榭街道滨海西路85号 |
| 上市许可持有人 | 宁波美诺华天康药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省宁波市北仑区大榭街道滨海西路85号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-28 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
宁波美诺华天康药业有限公司生产的左乙拉西坦缓释片（批号：国药准字H20234573）；
已于2025-03-28进行备案
左乙拉西坦缓释片
其他厂家
国药准字H20244301
批准日期:2025-09-12
国药准字H20203226
批准日期:2025-08-27
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批准日期:2025-04-21
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批准日期:2024-12-23
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批准日期:2024-10-16
其他产品
国药准宇H20213615
批准日期:2025-09-15
生产企业地址由“宁波市大榭开发区滨海西路85号”变更为“浙江省宁波市北仑区大榭街道滨海西路85号"，实际生产地址未变，并对生产工艺信息表、说明书和标签进行相应修订。
国药准字H20194030
批准日期:2025-08-27
1.增加“每板12片，每盒1板”包装规格，并对说明书和包装标签作相应修订；2.说明书和包装标签上增加药品上市许可持有人信息。
