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备案号 浙备2025013561
药品通用名称 苦参素注射液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 浙江省宁波市镇海区招宝山街道安平路366号(容缺变更)
上市许可持有人 福安药业集团宁波天衡制药有限公司
上市许可持有人地址 浙江省宁波市镇海区招宝山街道安平路366号
备案内容 暂无权限
备案机关 浙江省药品监督管理局
备案日期 2025-04-11
备注 已备案。该药品同时发生(药品生产工艺、处方、质量标准等)变更,获得批准或备案完成后方可生产上市。
数据更新时间:2025-09-25

苦参素注射液备案及生产企业信息

福安药业集团宁波天衡制药有限公司生产的苦参素注射液(批号:国药准字H20055805); 已于2025-04-11进行备案
苦参素注射液
其他厂家
国药准字H20054160
批准日期:2025-09-18
国药准字H20055803
批准日期:2024-12-23
国药准字H20033744
批准日期:2024-05-13
国药准字H33022440
批准日期:2024-03-12
国药准字H20059709
批准日期:2024-01-26
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
其他产品
国药准字H20093650
批准日期:2025-09-12
氟马西尼注射液(10ml:1.0mg):变更质控标准(原料药内控标准)的分析方法,但不降低制剂的质量控制水平。
国药准字H20243083
批准日期:2025-08-27
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由福安药业集团庆余堂制药有限公司变更为福安药业集团宁波天衡制药有限公司;生产企业地址由重庆市渝北区黄杨路2号变更为浙江省宁波市镇海区招宝山街道安平路366号
国药准字H20083822/Y20190007217
批准日期:2025-08-04
氟马西尼有效期由“24个月”变更为“36个月”。
国药准字H20052426
批准日期:2025-07-30
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由浙江省宁波市镇海区庄市街道工三路6号变更为浙江省宁波市镇海区招宝山街道安平路366号(容缺变更)
国药准字H20254594
批准日期:2025-07-21
腺苷钴胺胶囊(0.5mg):设计规范格式的说明书和包装标签,并在说明书和小盒中增加“通过一致性评价”标识。
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