| 备案号 | Y晋备2025011954 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿帕他胺 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省长治市上党区光明南路振东科技园 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-28 |
| 备注 | 已备案 |
阿帕他胺备案及生产企业信息
扩展信息
山西振东制药股份有限公司生产的阿帕他胺（批号：Y20230000373）；
已于2025-03-28进行备案
其他产品
国药准字Z20063961
批准日期:2024-08-21
变更药品生产场地：申请生发片药品生产场地“吉林省辉南县朝阳镇爱国街28号”变更为“山西省长治市上党区光明南路振东科技园”，评估为中等变更。此次生产场地变更关联制剂生产工艺(包括：变更生产设备和工艺参数)和中药材、内包材供应商变更，评估为微小变更，同时对说明书和标签相应内容进行修订。
国药准字H20066668
批准日期:2023-07-04
生产地址名称由“山西省长治县光明南路振东科技园”变更为“山西省长治市上党区光明南路振东科技园”（实际生产地址未发生改变）。
