| 备案号 | 黔备2025012888 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方首乌补液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 贵州省黔南布依族苗族自治州龙里县谷脚镇医药工业园区 |
| 上市许可持有人 | 贵州良济药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 贵州省黔南布依族苗族自治州龙里县谷脚镇医药工业园区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 贵州省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-31 |
| 备注 | 已备案 |
贵州良济药业有限公司生产的复方首乌补液（批号：国药准字Z52020364）；
已于2025-03-31进行备案
复方首乌补液
其他厂家
国药准字Z44021187
批准日期:2025-03-28
国药准字Z44023507
批准日期:2024-07-19
国药准字Z45021338
批准日期:2022-06-13
国药准字Z45021338
批准日期:2021-08-19
国药准字Z52020364
批准日期:2015-02-28
其他产品
国药准字Z19993252
批准日期:2025-08-26
1、规范药品规格表述。原药品规格为：每粒0.3g（含扑热息痛0.1g），根据《中国药典》二部，将药品规格规范为：每粒0.3g（含对乙酰氨基酚0.1g）。
2、修订药品说明书安全性信息。根据《关于修订腰息痛胶囊说明书的公告》（国家食品药品监督管理总局 2015年第84号）”，修订说明书的【警示语】【不良反应】【禁忌】【注意事项】【特殊人群用药】
国药准字Z10950117
批准日期:2025-08-21
生产场地变更，即生产企业名称辽宁千里明药业（集团）有限公司变更为贵州良济药业有限公司。 ;生产企业地址由营口市西市区金牛山大街风光里3号为贵州省黔南布依族苗族自治州龙里县谷脚镇医药工业园区。
国药准字Z19983136
批准日期:2025-05-26
热炎宁颗粒（有糖型）的生产设备及制粒工艺变更，由使用YK160型摇摆制粒机、CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱进行制粒、干燥，变更为使用FZ-300沸腾制粒机进行一步制粒干燥。
国药准字B20020723
批准日期:2025-03-25
丹蓝通络口服液（有糖型）生产场地变更，即生产企业名称由贵阳润丰制药有限公司变更为贵州良济药业有限公司;生产企业地址由贵州省贵阳市云岩区金关变更为贵州省黔南布依族苗族自治州龙里县谷脚镇医药工业园区
国药准字Z20163021
批准日期:2025-03-10
根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》，将云实感冒合剂（规格每瓶装100ml）的有效期由18个月延长至24个月，同时云实感冒合剂（规格每瓶装100ml）的药品说明书及标签【有效期】项下内容作相应修改。
