| 备案号 | 国备2025000638 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奈玛特韦片/利托那韦片组合包装 |
| 英文名称/拉丁名称 | Nirmatrelvir Tablets/Ritonavir Tablets (co-packaged) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Nirmatrelvir Tablets: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH/Pfizer Italia SRL；Ritonavir Tablets: Hetero Labs Limited |
| 生产企业地址 | 奈玛特韦片：Mooswaldallee 1, Freiburg Im Breisgau, D-79108, Germany/Localita Marino Del Tronto, Ascoli Piceno, I-63100, Italy；利托那韦片：Unit III, 22-110, Industrial Development Area, Jeedimetla, Hyderabad, Telangana, In-500 055, India |
| 上市许可持有人 | Pfizer Limited |
| 上市许可持有人（英文） | Pfizer Limited |
| 上市许可持有人地址 | Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |
| 境外生产药品注册代理机构 | 辉瑞投资有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市南京西路1168号中信泰富广场36层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-04-02 |
| 备注 | 已备案 |
