| 备案号 | 吉备2025015950 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 护肝片等23个药品批准文号 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 双辽市辽东经济园区 |
| 上市许可持有人 | 辰欣药业吉林有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 双辽市辽东经济园区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-17 |
| 备注 | 已备案 |
护肝片等23个药品批准文号备案及生产企业信息
扩展信息
辰欣药业吉林有限公司生产的护肝片等23个药品批准文号（批号：国药准字Z22025593）；
已于2025-04-17进行备案
其他产品
国药准字Z20025334
批准日期:2025-09-03
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2025B00392）相关规定变更药用铝箔、药用PVC硬片，5g(30丸)×3板/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z22025765
批准日期:2025-09-02
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2025B00396）相关规定变更药用铝箔、药用PVC硬片，12粒/板×2板/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z22025593
批准日期:2025-07-07
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更口服固体药用高密度聚乙烯瓶，100片/瓶药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22024291
批准日期:2025-06-09
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由吉林双药药业集团有限公司变更为辰欣药业吉林有限公司
国药准字H22023939
批准日期:2025-01-14
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订含吡哌酸药品说明书的公告（2020年第2号）相关规定变更药用铝箔、药用PVC硬片，18粒/板×3板/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
