硫酸特布他林雾化吸入用溶液备案及生产企业信息

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说明书

苏州弘森药业股份有限公司生产的硫酸特布他林雾化吸入用溶液（批号：国药准字H20213435）；已于2025-04-18进行备案

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硫酸特布他林雾化吸入用溶液

其他厂家

海南斯达制药有限公司

国药准字H20243607

批准日期:2025-09-11

山东京卫制药有限公司

国药准字H20223675

批准日期:2025-09-05

扬州中宝药业股份有限公司

国药准字H20254283

批准日期:2025-09-05

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

国药准字H20243519

批准日期:2025-07-16

湖南华纳大药厂股份有限公司

国药准字H20244488

批准日期:2025-05-21

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苏州弘森药业股份有限公司

其他产品

吸入用乙酰半胱氨酸溶液

国药准字H20243867

批准日期:2025-09-19

根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，产品有效期由“18个月”变更为“24个月”。

玻璃酸钠滴眼液

国药准字H20244224

批准日期:2025-09-09

根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》要求在标签上增加“通过一致性评价”标识

左氧氟沙星滴眼液

国药准字H20243939

批准日期:2025-09-09

根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，产品有效期由“24个月”变更为“36个月”。

左氧氟沙星片

国药准字H20244172

批准日期:2025-09-06

根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，产品有效期由“24个月”变更为“36个月”。

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

国药准字H20213261

批准日期:2025-08-26

根据质量标准YBH03502021制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。

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