| 备案号 | 浙备2025015892 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 左乙拉西坦片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省临海市汛桥,浙江省台州市临海市江南街道汇丰南路1800号 |
| 上市许可持有人 | 浙江华海药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省临海市汛桥 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-17 |
| 备注 | 已备案 |
浙江华海药业股份有限公司,浙江华海制药科技有限公司生产的左乙拉西坦片（批号：国药准字H20203043）；
已于2025-04-17进行备案
左乙拉西坦片
其他厂家
国药准字H20193286
批准日期:2025-08-11
国药准字H20244875 国药准字H20244876
批准日期:2025-08-07
国药准字H20193257
批准日期:2025-07-04
国药准字H20253017
批准日期:2025-06-03
国药准字H20143178
批准日期:2025-04-30
其他产品
国药准字H20064148
批准日期:2025-09-12
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），作为参与试点的药品上市许可持有人对福辛普利钠片的说明书进行相应的修订。修订内容为：提供药品说明书（简化版），并在药品说明书（简化版）上设计一个可获得电子药品说明书（完整版）的二维码。
国药准字H20203074
批准日期:2025-06-06
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），对阿立哌唑片的说明书进行相应修订。修订内容为：提供纸质药品说明书（简化版），并在纸质药品说明书（简化版）上设计一个可获得电子药品说明书（完整版）的二维码。
国药准字H20193308
批准日期:2025-05-29
本品原料药草酸艾司西酞普兰供应商变更为浙江华海药业股份有限公司（登记号：Y20180001104；登记状态：A），并变更原料药的内控标准。
国药准字H20080141
批准日期:2025-04-17
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由浙江华海药业股份有限公司变更为浙江华海药业股份有限公司,浙江华海制药科技有限公司;生产企业地址由浙江省临海市汛桥变更为浙江省临海市汛桥,浙江省台州市临海市江南街道汇丰南路1800号
