| 备案号 | 粤备2025015333 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市金山区亭卫公路6485号 |
| 上市许可持有人 | 广州世济医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州市经济技术开发区科学城南翔一路62号（二、三、四、五）栋205房 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-15 |
| 备注 | 已备案 |
上海信谊金朱药业有限公司生产的吸入用乙酰半胱氨酸溶液（批号：国药准字H20253679）；
已于2025-04-15进行备案
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
其他厂家
国药准字H20243867
批准日期:2025-09-19
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批准日期:2025-09-17
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其他产品
国药准字H31020497
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根据《国家药品监督管理局国家药品标准修订件》（批件号：XGB2020-003），变更本品标准为WS1-(YH-002)-1995-2020。
国药准字H10950177
批准日期:2025-03-28
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）及药品补充申请批准通知书（编号：2025B00891），在本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H31021569
批准日期:2024-10-10
根据《国家药监局关于修订二羟丙茶碱注射剂说明书的公告》（2024年第82号）及其附件要求，对本品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容作相应修订。
国药准字H20033430
批准日期:2024-09-10
根据《国家药监局关于修订氨茶碱注射剂说明书的公告》(2024年第73号)，对本品说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项下内容作相应修订。
