盐酸倍他司汀口服液备案及生产企业信息

莱阳梨止咳糖浆（国药准字Z37021016）内包材聚丙烯瓶盖中的垫片由“药用氯化丁基橡胶胶垫”变更为“药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片”。

本品长期未生产，申请恢复生产。

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司变更为蓝耘智合生物科技有限责任公司;生产企业地址由哈尔滨高新技术产业开发区迎宾路集中区太湖北街15号变更为哈尔滨高新技术产业开发区迎宾路集中区太湖北街15号,"山东省青岛市胶州市上合示范区创业大道5号5号车间"

酸枣仁糖浆（国药准字Z37021018）、莱阳梨止咳糖浆（国药准字Z37021016）2个品种由委托生产变更为自行生产，生产企业由“荣昌制药（淄博）有限公司（生产地址：淄博市高新技术产业开发区兰雁大道17号）”，变更为“蓝耘智合生物科技有限责任公司（生产地址：山东省青岛市胶州市上合示范区创业大道5号5号车间）”，说明书和标签作相应修订，同时酸枣仁糖浆（国药准字Z37021018）内包材由“药用氯化丁基橡胶胶垫”变更为“药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片”。除酸枣仁糖浆（国药准字Z37021018）外其他品种在变更生产场地过程中若发生中等及以上变更，将按照规定进行备案或补充申请。

生脉饮（国药准字Z37021017）、莱阳梨止咳口服液（国药准字Z37021093）、四逆汤（国药准字Z37021256）3个品种由委托生产变更为自行生产，生产企业由“荣昌制药（淄博）有限公司（生产地址：淄博市高新技术产业开发区兰雁大道17号）”，变更为“蓝耘智合生物科技有限责任公司（生产地址：山东省青岛市胶州市上合示范区创业大道5号5号车间）”，说明书和标签作相应修订。除生脉饮（国药准字Z37021017）外其他品种在变更生产场地过程中若发生中等及以上变更，将按照规定进行备案或补充申请。