| 备案号 | 琼备2025016133 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省海口市秀英区海力路8号,海南省海口市秀英区南海大道269号 |
| 上市许可持有人 | 海南通用三洋药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市秀英区海力路8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-06 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
海南通用三洋药业有限公司生产的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（批号：国药准字H19990188）；
已于2025-02-06进行备案
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
其他厂家
国药准字H20153293
批准日期:2025-09-04
国药准字H20054306
批准日期:2025-08-25
国药准字H20073413
批准日期:2025-07-18
国药准字H20073378
批准日期:2025-06-16
国药准字H20073448 国药准字H20073449 国药准字H20073450
批准日期:2025-06-10
其他产品
国药准字H20060405
批准日期:2025-08-14
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由海南通用康力制药有限公司变更为海南通用三洋药业有限公司
国药准字H20060015
批准日期:2025-08-14
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由海南通用康力制药有限公司变更为海南通用三洋药业有限公司;生产企业地址由海口市南海大道269号变更为海南省海口市南海大道269号
国药准字H53022071 国药准字H20073190 国药准字H53022072 国药准字H20056385
批准日期:2025-06-10
注射用头孢唑肟钠（国药准字H53022071，国药准字H20073190，国药准字H53022072，国药准字H20056385）药品有效期由18个月变更为24个月，质量标准和说明书【有效期】项按规定相应修订。
国药准字H46020141 国药准字H20020451
批准日期:2025-06-09
注射用头孢噻肟钠（国药准字H46020141，国药准字H20020451）药品有效期由18个月变更为24个月，质量标准和说明书【有效期】项按规定相应修订。
国药准字H20193389 国药准字H20193390
批准日期:2025-05-29
（1）注射用盐酸头孢替安（规格：0.5g，国药准字H20193389）新增生产批量：“14±2万瓶/批”。（2）注射用盐酸头孢替安（规格：1.0g，国药准字H20193390）新增生产批量：“11±2万瓶/批”。
