扁蕾颗粒备案及生产企业信息

按照原国家食品药品监督管理局24号令、《药品注册管理办法》等法规要求，因白脉软膏药品说明书中安全性等内容变更（《药品补充申请批准通知书》，通知书编号：2025B04088），对白脉软膏说明书中不良反应、禁忌、注意事项等内容进行修订。

按照原国家食品药品监督管理局24号令、《药品注册管理办法》、国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）等要求，对心脑欣胶囊说明书和包装标签进行修订，执行标准升级为“《中国药典》2025年版一部”等。

我司持有的蒙花锚肝宁片为持有人变更品种，按照国家市场监督管理总局《药品注册管理办法》（局令第27号）、原国家食品药品监督管理局24号令、《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年第8号）等有关规定，对蒙花锚肝宁片（批准文号：国药准字Z63020121；产品规格：每片重0.25g；包装规格：药品包装用复合垫片、口服固体药用高密度聚乙烯瓶：0.25g×60片/瓶）的说明书、包装标签涉及内容进行修订：药品上市许可持有人信息由“三普药业有限公司”变更为“甘肃佛阁藏药有限公司”，生产企业由“三普药业有限公司”变更为“甘肃奇正藏药有限公司”，使用奇正相关的商标、标识等。

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由三普药业有限公司变更为甘肃奇正藏药有限公司;生产企业地址由青海省西宁市城北区生物园区经二路12号变更为甘肃省兰州市榆中县城关镇奇正路1号

按照原国家食品药品监督管理局24号令、《药品注册管理办法》等法规要求，因六味能消片药品说明书中安全性等内容变更（《药品补充申请批准通知书》，通知书编号：2024B06184），对六味能消片说明书与包装标签进行变更：1.甲类OTC药说明书与包装标签修订不良反应、禁忌、注意事项等内容；2.处方药说明书与包装标签增加上市许可持有人及相关信息，注册地址、生产地址名称由“甘肃省兰州市榆中奇正大道”变更为“甘肃省兰州市榆中县城关镇奇正路1号”，修订不良反应、禁忌、注意事项等内容。