| 备案号 | 吉备2025017443 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林省辉南县经济开发区北一街 |
| 上市许可持有人 | 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 吉林省延吉市高新技术开发区长白路389号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-28 |
| 备注 | 已备案 |
吉林省德商药业股份有限公司生产的氨氯地平阿托伐他汀钙片（批号：国药准字H20233414）；
已于2025-04-28进行备案
氨氯地平阿托伐他汀钙片
其他厂家
国药准字H20213808
批准日期:2025-09-12
国药准字H20217056
批准日期:2025-09-04
国药准字H20213611
批准日期:2025-07-28
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批准日期:2025-04-10
其他产品
国药准字H22023882
批准日期:2025-02-08
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，100片/瓶*1瓶/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22026303
批准日期:2024-05-29
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药用包装复合膜；10g*9袋/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22025528
批准日期:2024-05-29
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药用包装复合膜；10g*6袋/盒；10g*9袋/盒；药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H20233539
批准日期:2023-08-24
根据药品注册证书（证书编号：2023S00657）附件：国家药品监督管理局药品注册标准YBH01722023，修改说明书及标签中【贮藏】为“遮光，密封保存。
