| 备案号 | 琼备2025017377 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 蒙脱石散 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口市美兰区顺达路16号 |
| 上市许可持有人 | 海南慧谷药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市美兰区顺达路16号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-28 |
| 备注 | 已备案 |
海南慧谷药业有限公司生产的蒙脱石散（批号：国药准字H20123106）；
已于2025-04-28进行备案
蒙脱石散
其他厂家
国药准字H20074198
批准日期:2025-09-22
国药准字H20010778
批准日期:2025-08-08
H20254547
批准日期:2025-08-04
国药准字H20249259
批准日期:2025-04-14
国药准字H20233862
批准日期:2025-03-31
其他产品
国药准字H20243070
批准日期:2025-02-27
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求，在本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20083416
批准日期:2020-11-24
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条及国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜公告（2020年第46号）的要求,在利巴韦林颗粒等6个品种6个规格(详见附件)的说明书及标签增加上市许可持有人相关信息。经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
