| 备案号 | Y国备2025000810 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氯雷他定 |
| 英文名称/拉丁名称 | Loratadine |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Vasudha Pharma Chem Limited |
| 生产企业地址 | Unit-II, Plot No.79, Jawaharlal Nehru Pharma City, Thanam Village, Parawada Mandal, Anakapalli District-531 019, Andhra Pradesh, India. |
| 上市许可持有人（英文） | Vasudha Pharma Chem Limited |
| 上市许可持有人地址 | Unit-II, Plot No.79, Jawaharlal Nehru Pharma City, Thanam Village, Parawada Mandal, Anakapalli District-531 019, Andhra Pradesh, India. |
| 境外生产药品注册代理机构 | 山东国茂企业管理有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 山东省青岛市市北区南京路377号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-04-18 |
| 备注 | 已备案 |
