| 备案号 | 国备2025000798 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乙酰半胱氨酸泡腾片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Acetylcysteine Effervescent Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | 健乔信元医药生技股份有限公司健乔厂 |
| 生产企业地址 | 中国台湾新竹县湖口乡中兴村工业一路6号 |
| 上市许可持有人 | 健乔信元医药生技股份有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | Synmosa Biopharma Corporation |
| 上市许可持有人地址 | 台湾新竹县湖口乡工业一路6号 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 昆山健茂贸易有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 江苏省昆山开发区碧景苑78号楼6号房 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-04-17 |
| 备注 | 已备案 |
健乔信元医药生技股份有限公司健乔厂生产的乙酰半胱氨酸泡腾片（批号：国药准字HC20220001）；
已于2025-04-17进行备案
乙酰半胱氨酸泡腾片
其他厂家
国药准字H20243405
批准日期:2025-09-17
国药准字H20243168
批准日期:2025-09-10
国药准字H20243254
批准日期:2025-08-06
国药准字H20249496
批准日期:2025-01-10
国药准字H20223979
批准日期:2024-06-04
其他产品
国药准字HC20191008
批准日期:2025-01-28
申请进口分包装，分包装规格为“120喷/支，1支/盒。130喷/支，1支/盒。140喷/支，1支/盒”，其分包装说明书、包装标签上增加本品大包装批准文号“国药准字HC20191008”。
