| 备案号 | 国备2025000769 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 利妥昔单抗注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Rituximab Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产企业地址 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Germany |
| 上市许可持有人（英文） | Roche Pharma (Schweiz) AG |
| 上市许可持有人地址 | Grenzacherstrasse 124, 4058 Basel, Switzerland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 上海罗氏制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区龙东大道1100号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-04-15 |
| 备注 | 已备案 |
利妥昔单抗注射液备案及生产企业信息
