| 备案号 |
国备2025000779
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| 药品通用名称 |
米氮平片
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| 英文名称/拉丁名称 |
Mirtazapine Tablets
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| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 |
暂无权限
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| 生产企业（英文） |
Aurobindo Pharma Limited
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| 生产企业地址 |
Unit III, Survey No. 313 and 314, Bachupally, Bachupally Mandal, Medchal-Malkajgiri District, Telangana State, INDIA.
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| 上市许可持有人（英文） |
Aurobindo Pharma Limited
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| 上市许可持有人地址 |
Unit III, Survey No. 313 and 314, Bachupally, Bachupally Mandal, Medchal-Malkajgiri District, Telangana State, INDIA.
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| 境外生产药品注册代理机构 |
安若维他药业泰州有限公司
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| 境外生产药品注册代理机构地址 |
泰州市医药高新区祥泰路196号
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| 备案内容 |
暂无权限
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| 备案机关 |
国家药品监督管理局药品审评中心
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| 备案日期 |
2025-04-15
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| 备注 |
经审查，请提供变更前后样品全面的质量对比（含多介质溶出曲线对比）。取消本次备案。
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