| 备案号 | 国备2025000773 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲磺酸沙非胺片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Safinamide Mesylate Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Zambon S.p.A. |
| 生产企业地址 | Via della Chimica,9 36100 Vicenza Italy |
| 上市许可持有人（英文） | Zambon S.p.A. |
| 上市许可持有人地址 | Via Lillo del Duca 10, 20091 Bresso (MI)-Italy |
| 境外生产药品注册代理机构 | 海南赞邦制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 海南省海口市科园路20号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-04-15 |
| 备注 | 已备案 |
-------生产的甲磺酸沙非胺片（批号：国药准字HJ20240142）；
已于2025-04-15进行备案
