| 备案号 |
国备2025000808
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| 药品通用名称 |
盐酸曲唑酮缓释片
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| 英文名称/拉丁名称 |
Trazodone Hydrochloride Sustained-release Tablets
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| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 |
暂无权限
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| 生产企业（英文） |
AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A.
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| 生产企业地址 |
VIA VECCHIA DEL PINOCCHIO 22, 60131 ANCONA-ITALIA
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| 上市许可持有人（英文） |
AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A.
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| 上市许可持有人地址 |
VIALE AMELIA 70-00181 ROMA-ITALIA
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| 境外生产药品注册代理机构 |
兆科药业（广州）有限公司
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| 境外生产药品注册代理机构地址 |
广州市南沙区珠江工业园美德三路1号自编A栋二层西区
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| 备案内容 |
暂无权限
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| 备案机关 |
国家药品监督管理局药品审评中心
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| 备案日期 |
2025-04-18
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| 备注 |
已备案。请关注：境外持有人应当按照《国家药监局关于发布〈境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定〉的公告》（2024年第137号）要求，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告其指定的境内责任人。
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