| 备案号 | Y国备2025000880 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 伊曲康唑 |
| 英文名称/拉丁名称 | Itraconazole |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Vasudha Pharma Chem Limited |
| 生产企业地址 | Unit-Ⅲ, Plot No. 23&24, Jawaharlal Nehru Pharma City, Thanam Village, Parawada Mandal, Anakapalli District - 531019, Andhra Pradesh, India. |
| 上市许可持有人（英文） | Vasudha Pharma Chem Limited |
| 上市许可持有人地址 | 78/A, Vengalrao Nagar, Hyderabad- 500038, Telangana State, INDIA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 上海鼎雅药物化学科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区芳春路400号1幢3层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-04-25 |
| 备注 | 已备案 |
