| 备案号 | 赣备2025011253 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吡拉西坦注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 马鞍山经济技术开发区梅山路1503 |
| 上市许可持有人 | 江西亿友药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江西省抚州市东乡区东升工业园温州路2号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-20 |
| 备注 | 已备案 |
马鞍山丰原制药有限公司生产的吡拉西坦注射液（批号：国药准字H20243101）；
已于2025-03-20进行备案
吡拉西坦注射液
其他厂家
国药准字H23022969
批准日期:2025-08-21
国药准字H20044950
批准日期:2025-08-04
国药准字H20253600
批准日期:2025-07-31
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批准日期:2025-06-24
其他产品
国药准字H20254790
批准日期:2025-08-18
1.将本品有效期由18个月延长至24个月，按照《说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求调整说明书备案内容；2.按照《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求，在二羟丙茶碱注射液说明书及标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20045881
批准日期:2025-08-04
申请增加山东省药用玻璃股份有限公司笔式注射器用硼硅玻璃套筒（原料药用玻璃管为自产玻璃管）为复方盐酸阿替卡因注射液包装材料供应商。
国药准字H34020474
批准日期:2025-06-19
1.根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）规定，在缩宫素注射液的标签(小盒）上添加“通过一致性评价”标识；2.根据《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B04326）审批通过的说明书修订标签（小盒)的内容：【成份】、【性状】、【包装】、【注意事项】、【适应症】、【禁忌】、【不良反应】、【贮藏】。
