| 备案号 | Y冀备2025011412 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 非布司他 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 沧州临港经济技术开发区西区经一路以东 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-23 |
| 备注 | 已备案 |
沧州维智达美制药有限公司生产的非布司他（批号：Y20220000850）；
已于2025-03-23进行备案
非布司他
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申请备案本品有效期变更（由“24个月”延长至“36个月”）。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
